省临床重点专科
  |-肿瘤内科
  |-麻醉科
  |-肿瘤放疗科
  |-心胸外科
    |---血管外科
  |-核医学科
  |-普外科
    |---胃肠外一科
    |---胃肠外二科
    |---肝胆外科
    |---甲状腺乳腺外科
    |---儿外科
  |-妇产科
    |---妇一科
    |---妇二科
    |---产科
    |---生殖遗传科
    |---计划生育科
市临床重点专科
  |-检验科
  |-中西医结合肿瘤科
  |-耳鼻咽喉-头颈外科
  |-呼吸内科
诊疗科室
  |-内科
    |---神经内科
    |---内分泌代谢科
    |---肾内科
    |---风湿免疫科
    |---消化内科
    |---心血管内科
  |-外科
    |---骨科
    |---泌尿外科
    |---神经外科
    |---整形外科
  |-儿科
  |-眼科
  |-口腔科
  |-皮肤科
  |-康复医学科
    |---康复治疗室
  |-中医科
  |-急诊科
  |-重症ICU
医技科室
  |-影像科
    |-放射介入科
  |-病理科
  |-功能科
药物临床试验
健康体检中心
 
 
药物临床试验

无锡市第四人民医院药物临床试验机构

 

一、无锡市第四人民医院概况

医院创立于1976 年,集医疗、科研、教育为一体,2008年成为卫生部三级甲等综合性医院。2012年,成为国家“211工程”重点高校江南大学直属附属医院,开设临床和护理专业,招收本科及硕士学生。
   
医院有国家级基地4个:国家级住院医师规范化培训基地、国家临床药师培训基地、全国科普教育基地、国家临床药物试验机构资格认证单位。省级基地2个:江苏省博士后创新实践基地、江苏省肿瘤专科护士培训基地。
   
临床医学专科设置齐全,拥有省医学重点学科(共建)1个:肿瘤学;江苏省临床重点专科7个:肿瘤内科、麻醉科、心胸外科、肿瘤放射治疗科、妇产科、普外科、核医学科;无锡市临床重点专科4个:检验科、中西医结合肿瘤科、耳鼻咽喉-头颈外科、呼吸内科;无锡市重点实验室1个:肿瘤研究所。
   
全院开放床位1145张,职工1500余名,年门急诊量68.5万人次,年出院病人4.09万人次。以肿瘤综合诊治为特色,医疗服务半径辐射苏、锡、常,在华东地区有一定知名度。对非洲圭亚那、桑给巴尔等开展援外医疗,与新疆阿合奇人民医院、陕西宜君县人民医院、江苏徐州新沂市人民医院等进行对口医疗支援。医院还与2家二级医院、4家社区卫生服务中心结对组建“无锡四院医联体”,实现市属三级医院的优质医疗资源与基层共享。
   
近五年,获国家自然科学基金项目16项、省自然科学基金项目16项、省科技进步奖1项、省医学新技术引进奖26项,市科技进步奖19项,发表SCI论文130余篇。
   
医院与美国费城追狐癌症中心结为友好医院;与加拿大麦吉尔大学共建“中国无锡诊疗技术合作交流中心”。
   
新医院正在建设中,投资15亿元,占地约180亩,床位规模1200张,总建筑面积约21万平方米。一所“研究型精品医院”将成为璀璨于太湖之滨的一颗明珠。
   
梦在远方,路在脚下。江大附院人“情怀一个梦想,担当二次创业”,全力推进“学习型名团队、优势型名专科、研究型名医院”的新三名战略,努力争创省内一流、全国知名精品医院。

二、无锡市第四人民医院药物临床试验机构概况

2010年国家食品药品监督管理局批准无锡市第四人民医院具有药物临床试验资格(证书编号:0275),认定肿瘤、麻醉2个专业具有承担药物临床试验的资格,20133月顺利通过机构认定复核检查(证书编号:XF20130213)。20146月国家食品药品监督管理总局发布我院医学影像(核医学)、妇科、呼吸、消化、小儿内分泌5个专业具有开展药物临床试验的资格(证书编号:532)。截止201612月底,共开展药物临床试验项目47余项,医疗器械临床试验55余项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系,管理制度和SOP基本涵盖了临床试验管理的各个环节。

 

三、无锡市第四人民医院伦理委员会概况

2010被国家食品药品监督管理局批准授予药物临床试验机构资格(证书编号:0275为了配合药物临床试验机构工作开展,保护受试者的权益,医院成立了独立的伦理委员会。按照伦理委员会成员的基本组成需要符合多学科、多部门、成员性别分布合理的要求,同时依据工作章程对委员做相应的调整,每届任期3年,20162月进行了人员调整,院伦理委员会设有主任委员1、副主任委员2名,委员8名;其中男性5名,女性6名,性别比例均衡,有2名外单位人员(含1名律师和1名群众代表)。截止201612月底,共审查了100余项临床试验项目。我院伦理委员会在伦理审查的过程中将继续不断学习、不断进步,对出现的问题积极改正,不断地提高临床试验项目审查能力,同时也将加强对项目审查后的访查与监督,从而更好地保证受试者尊严、安全和权益。

 

机构基本信息

机构主任:华东

机构副主任:过栋

机构办主任:周少丹      0510-88683020

机构办秘书:朱晓/赵永磊 0510-88682957

CFDA认定专业:肿瘤、麻醉、医学影像(核医学)、妇科、呼吸、消化、小儿

               内分泌

证书编号:XF20130213532

公告日期:2013-09-252014-06-05

开展项目:Ⅱ期、III期、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂

          临床试验

 

机构电话:0510-88683020

机构传真:0510-88683020

机构邮箱:wxsyjgb@163.com1187571308@qq.com

地址:江苏省无锡市惠河路200号综合楼3

接待时间:工作日(周一~周五7:45-11:4513:30-5:00

 

 

 

伦理委员会基本信息

伦理委员会主任:杨红

伦理委员会秘书:谢芬

伦理邮箱:wxsylunli@163.com

伦理电话:0510-88682959

接待时间段:工作日(周一~周五7:45-11:4513:30-5:00

办公室详细地址:江苏省无锡市惠河路200号综合楼3

 

 

 


 

六、临床试验需要提交伦理委员会审查的资料

(一)药物临床试验需要提交伦理委员会审查的资料:

1CFDA临床试验批件;

2、组长单位伦理委员会批件;

3、药物临床试验伦理审评申请书(签名并注明日期);

4、临床试验方案(注明版本号和日期);

5、知情同意书包括患者须知(注明版本号和日期);

6、病例报告表(CRF)(注明版本号和日期);

7、研究者手册(注明版本号和日期);

8、招募受试者的相关材料;

9、主要研究者履历及研究小组名单(本院)、职责分工;

10、试验(对照)药物质量检查报告;

11、企业的资质;

12、申办者委托书;

13、其他与伦理审查相关的材料

 

(二)医疗器械临床试验需要提交伦理委员会审批的资料:

1、临床试验方案(注明版本号和日期);

2、研究者手册(注明版本号和日期);

3、知情同意书文本和其他提供给受试者的书面材料;

4、病例报告表文本;

5、受试者招募文件;

6、研究者资格证明文件;

7、医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表;

8、适用的技术要求;

9、自检合格报告;

10、注册检验合格报告;

11、申办者及代理人(如有)资质证明文件;

12、试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明;

13、申办者保证所提供资料真实性的声明;

14、研究者保证所提供资料真实性的声明;

15、其他与伦理审查相关的材料

 

(三)体外诊断试剂临床试验需要提交的资料:

1、医疗器械临床试验伦理审评申请书(签名并注明日期);

2、试验研究方案(注明版本号和日期);

3、知情同意书包括患者须知(注明版本号和日期);

4、招募受试者的相关材料;

5、病例报告表(CRF);

6、主要研究者专业履历及研究人员名单(本院)、职责分工;

7、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的

   理由;

8、注册产品标准或相应的国家、行业标准(含型检报告);

9、注册检验报告;

10、医疗器械说明书;

11、医疗器械动物实验报告(仅对首次用于植入人体的医疗器械和需要由动物试

   验确认产品对人体临床试验安全性的产品);

12、企业的资质;

13、申办者委托书

14、其他与伦理审查相关的材料

 

科室介绍

v  肿瘤专业组

Ø  专业组负责人华东简介

Ø  主任医师,博士研究生导师;党委书记/副院长,肿瘤内科科主任

Ø  中国医师协会肿瘤分会委员

Ø  江苏省医学会化疗与生物治疗委员会常委

Ø  江苏省抗癌协会化疗专业委员会常委

Ø  江苏省“333”工程二层次领军人才

Ø  江苏省有突出贡献的中青年专家

Ø  研究方向:擅长胃癌、结直肠癌、淋巴瘤、肺癌等恶性肿瘤的诊治;

             恶性肿瘤综合治疗;肿瘤的个体化治疗,生物免疫治疗等

项目情况:截止201612月,本专业共承担Ⅱ期、III期、IV期药物临床试验

          20余项。

肿瘤专业组/科室概况:

    无锡第四人民医院肿瘤内科成立于1976年,1991年化疗科、放疗科合并成为无锡市首批临床医学重点专科。2002年,在市内首批进入省级临床重点专科行列。肿瘤内科经历了数代人的不懈努力,现在拥有床位96张,全科医务人员共计20人,其中高级职称人员12人,硕士生导师2名,硕士8人、博士9人,科室年出院5000余人次。

    肿瘤内科主要负责对肿瘤病人制定诊断和治疗计划,实施全身治疗,随访病人。在恶性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、多发性骨髓瘤、骨及软组织肿瘤、头颈部癌的诊断和治疗方面有丰富的临床经验,特别是对晚期肿瘤的并发症处理和治疗中的毒副反应的防治有独到之处。科室开展的主要项目有:时辰化疗及静脉持续化疗,降低了化疗的全身毒副反应,在肿瘤治疗的远期疗效方面达到国内先进水平;外周血干细胞移植辅助大剂量化疗,治疗难治性及复发性恶性淋巴瘤;过继细胞免疫治疗、基于基因水平的肿瘤个体化化学治疗以及肺癌、乳癌等肿瘤靶向治疗及肿瘤放、化疗后病人的免疫重建等。

肿瘤内科一直从事着相关的科研和教学任务。2009年以来,获江苏省医学新技术引进奖一等奖1项,二等奖4项,无锡市科技进步奖二等奖4项,三等奖2项。国家自然科学基金项目5项,省科技厅(临床专项)1项,江苏省自然科学基金项目6项。江苏省卫生厅项目2项,无锡市医管中心重大项目6项,无锡市市级课题若干项。学科带头人为江苏省医学重点人才,省333工程培养对象。新近3年来发表论文30余篇,其中SCI收录的7篇,核心期刊10余篇。江苏省医学重点专科、无锡市医管中心重点学科。2007年成功举办了“胃癌国际论坛(中国·无锡)”。2011-2012年举办了江苏省消化道肿瘤个体化治疗转化医学研究学习班。2013-2014年连续举办国家级消化道肿瘤转化医学研究学习班,2015年举办省级消化道肿瘤转化治疗学习班,2012-2013年举办江苏省恶性淋巴瘤诊断与治疗模式的转化医学研究学习班,2014-2015举办国家级恶性淋巴瘤诊断与治疗模式的转化医学研究学习班。自1994年起,共培养研究生10余名。

肿瘤内科拥有一批先进诊疗设备,配备瑞士产PCR荧光体外基因诊断仪,日本产低温冰箱和低温离心机,恒温震荡培养箱,微泵化疗仪,三氧治疗仪,肿瘤射频热疗机,B超等。现有床位100张,设有门诊化疗治疗室,近3年来床位使用率平均达到100%,接受化疗治疗6000人次/年。

v  麻醉专业组

Ø  专业组负责人季永简介

Ø  主任医师,硕士研究生导师;麻醉科科主任

Ø  全国口腔麻醉学会、全国抗癌协会、中国研究性医院学会全国委员

Ø  江苏省麻醉学会省委员、无锡市麻醉学组委员

Ø  亚洲齿科联盟麻醉学委员

Ø  江苏省抗癌协会麻醉与镇痛学会副主任委员

Ø  研究方向:临床麻醉,危重病人监测与治疗,疼痛治疗;重要脏器功能衰竭

             机制及防治癌痛机制的治疗

项目情况:截止201612月,本专业共承担Ⅱ期、III期、IV期药物临床试验

          10余项;医疗器械临床试验3项。

 

麻醉专业组/科室概况:

无锡市第四人民医院始建于1976年,独立的临床麻醉专科在1982 年正式成立。现为江苏省临床重点专科、徐州医学院麻醉学硕士研究生培养基地,无锡市麻醉质量控制中心所在地。

麻醉科以心脏科和肿瘤科为重点以及危重疑难病人多、手术种类复杂的特点和麻醉专科自身的优势,确立了明确的主攻方向即麻醉期间生理机能的调控、重要脏器功能衰竭机制及防治和癌痛治疗的研究。在科研设计、人才培养、资金落实和管理保障等方面都制定了相应的措施,培养出了一批技术过硬的专业人才,麻醉科的工作范围也从手术室延伸到了重症监护病房(ICU)和疼痛治疗门诊。麻醉学科建设成为江苏省重点专科,国家GCP基地麻醉学学组,江苏省麻醉科住院医师规范化培训基地。

麻醉科于2006年成立了麻醉科ICU,年收治病人1000多例,收治病人主要包括脑血肿清除术后;颅脑肿瘤摘除术后;外伤性颅脑血肿清除术后;体外循环下心内直视手术后;食道癌、食道部分切除和全部切除术后;肺叶、肺段、全肺切除术后;缩窄性心包炎心包剥脱术后;风湿性心脏病二尖瓣狭窄扩张术后;慢性胸膜炎纤维板剥脱术后;纵隔肿瘤切除术后;严重胸部创伤;肝叶切除术后;胰腺肿瘤切除术后;急性出血性坏死性胰腺炎术后;嗜铬细胞瘤切除术后;挤压综合征;羊水栓塞以及复合型外伤等病人。在危重病人的监测和治疗方面,有关多脏器功能衰竭、低温+机械通气进行心、肺、脑复苏和呼吸治疗等方面的实验研究和临床实践实力强劲,血气分析仪的实用以及呼吸机的应用使我们更加得心应手;在术后镇痛、无痛内窥镜(胃镜、肠镜)诊治、无痛人工流产和分娩镇痛、癌症止痛等方面独具特色。现有手术室16,PACU床位5张,AICU床位2张,医护人员62名。22名医师中有高级职称6名,中级职称11名,其中有硕导2名,博士研究生2名,硕士研究生11名。

麻醉科目前拥有先进而完备的专科设备和监测仪器,其中西门子麻醉工作站(Kion麻醉机)、连续心排量监测仪具有省内、国内先进水平;Ohmeda麻醉机、海尔麻醉机、Datex系列多功能呼吸循环监护仪、呼吸机以及多参数血气电解质、乳酸监测、系列可视困难气道喉镜、纤支镜、经食道超声仪、麻醉深度监测仪、手术麻醉管理系统等设备

近几年,共有课题立项7项,其中国家自然科学基金2项,省级课题3项,发表学术论文50余篇,其中SCI收录14篇;获科研奖5项,其中市科技进步奖3项。麻醉科在专科临床药物的药代动力学、药效学和手术病人容量治疗等方面进行了基础和临床的系列研究,发表了相关论文并获奖。为麻醉科的科学、合理用药及循证医学提供了客观依据,也为新药临床试验打下了坚实的基础。我科承办了各级继续教育培训班,内容贴合临床,丰富多彩;我科还参与了江苏省医疗机构医务人员三基训练指南(麻醉科)的编写及江苏省麻醉质量控制手册的编写,圆满完成了省麻醉质控中心和市医管中心、卫生局布置的各项工作任务,在麻醉质控管理上起到了标杆和模范作用。

    随着现代医学科学的飞速发展,麻醉科已成为一个集临床麻醉、重症监测与治疗、生命复苏、疼痛诊治为一体的综合性学科。在各级领导的关心和支持下,麻醉科在规范化建设和管理上已逐渐走向成熟,并在向着更高的目标奋进。在未来的510年里,江南大学附属医院麻醉科将发展成为一个技术力量雄厚、专科设备一流、医疗水平先进、科研教学相长、专业人才辈出的规范化、科学化管理的临床综合性科室及麻醉专业住院医师培训基地。

 

 

 

v  医学影像(核医学)专业组

Ø  专业组负责人万卫星简介

Ø  主任医师,教授;核医学科主任

Ø  中华医学会核医学分会功能显像组委员、科普专家

Ø  《中华核医学与分子影像学杂志》编辑委员会委员

Ø  江苏省医学会核医学分会委员

Ø  江苏省核学会理事、核医学专业委员会委员

Ø  中华医学会无锡分会核医学科学组主任委员

Ø  研究方向:PET/CT在肿瘤诊治中的应用,放射性核素治疗,单光子显像的临

             床应用

 

医学影像(核医学)专业组/科室概况:

   无锡四院核医学科成立于2001年,是无锡地区第一个正式建制的核医学科室,现为无锡市市级重点医学临床专科、江苏省省级重点专科,拥有一支高技术、有理论、有经验的专业队伍,工作人员19名,其中主任医师1名、副主任医师2名、主治医师4名、住院医师1名、主管护师4名、技师4名,药师1名,工程师1名;博士3名,硕士5名、在读硕士1名。科内拥有PET/CT仪一台、三探头SPECT一台、双能量X线骨密度仪一台、131I甲状腺功能测定仪一台、10MV医用回旋加速器一台及自动化正电子药物合成装置3台等,设有核素治疗专科病房。依托医院肿瘤专科特色,年诊疗近7000人次,发挥核医学在肿瘤诊断和治疗上的优势,大大提高了无锡市临床诊疗水平,得到省内同行及病人的一致认可,形成独有的核医学品牌特色:18F-FDG PET/CT肿瘤显像和单光子SPECT显像诊断技术,肿瘤治疗方面开展了89锶骨转移瘤治疗、125I粒子肿瘤植入治疗等,大大改善了肿瘤患者的生存期和生存质量。近年来,荣获省医学新技术引进奖7项,无锡市科技进步奖1项,无锡市医学新技术引进奖1项,承担国家自然基金面上项目1项,江苏省六大高峰人才资助项目项,省市科研项目4项,发表学术论文30余篇。每年承担苏州大学医学本科生的核医学教学任务及多所高校医学生的临床核医学带教任务,为江南大学硕士点。

    专科技术优势:核医学是利用放射核素在医学诊断治疗和研究中应用的一门学科,涉及范围广泛,近年来发展迅速。体外诊断有放射免疫检测、基因探针、P C R等,体内应用包括PETSPECT的功能代谢显像诊断、放射性核素治疗等。其中PETSPECT显像涉及每个系统,主要优势在肿瘤、心血管系统、神经系统、内分泌系统等各种疾病的早期诊断和鉴别诊断。

1、放射性核素和核药学:放射性药物是建立核医学的必要条件之一,对核医学的发展起了极具重要性。99MO99mTc发生器及其配套显像剂的研制成功为各种脏器显像提供了重要条件,使核医学已从单一甲状腺显像发展成为心、脑、肝、肾、肿瘤等数十种显像技术。目前放射性药物的发展目前已由反应堆药物、发生器药物进入加速器药物时代,使核功能型显像进入代谢和分子显像时代。同时分子生物学的发展,应用单克隆抗体的放射免疫显像、受体显像有了新的起色,尤其是受体显像的研究,如生长激素抑素受体、细胞膜糖蛋白受体、神经多巴胺受体等其配基或类似物的标记成功,为研究疾病的病理生理及其发病机理和病因提供了一种新的活体的分子水平研究手段,也为肿瘤的诊断及病因分析、肿瘤的导向治疗、基因治疗提供了新的手段。目前我科能够自行制备18F11C正电子核素,具备利用自动化药物合成装置生产和开发新型放射性药物的能力。

2、核仪器:核显像仪器经历了扫描机、伽马照相机、SPECTPETPET/CT等四个时代。核显像技术从静态平面显像、动态平面显像经功能性显像进入PET的“化学”和“代谢”显像,核仪器对显像技术的发展起决定性作用。目前我科已常规开展PET/CT显像,融CT的形态学显像和PET的功能代谢显像于一体,弥补了既往放射性核素显像定位诊断功能较差的缺陷,使得核医学显像诊断的准确性有了明显提高。目前,我科已经对Philips三探头ECT进行了更新,新的SPECT/CT使用将为我科的临床和科研水平的提升奠定坚实的基础。

3、显像诊断:①我科常规开展18F-FDG PET/CT肿瘤代谢显像,年诊疗人次近2500例,在肿瘤的良恶性鉴别、肿瘤的治疗前分期、肿瘤治疗疗效的早期判断、肿瘤治疗后的复发转移、肿瘤的预后判断等方面发挥了重要作用;并且由于我科拥有医用回旋加速器和自动化正电子药物合成装置,能够合成其他正电子药物,如18F-FLT等,能够进行PET的多靶点显像;目前,我科还进行了初步的心肌代谢显像、脑科学研究和脑神经疾病的诊断,逐步扩大PET/CT在临床上的应用。我科进行了16年的单光子显像,累计病例超过45000例,范围涉及脑、心脏、肾脏、甲状腺、骨骼、消化道等各个系统,为临床诊疗发挥了巨大作用。

4、放射性核素治疗:我科除常规的131I治疗甲亢、分化型甲状腺癌、89Sr治疗骨转移癌等外,还初步开展了125I粒子实体瘤植入治疗。

5、实验核医学:我科拥有专科实验室,配备基本的试验设备,能够开展受体的放射配体结合分析、核素示踪研究、放射性药物的基础研究、放射性标记的单克隆抗体以及体外放射分析等研究。

   专科建设发展:科室在原有基础上,于2010年成立PET/CT中心,2011成为江苏省省级重点专科,全面开展PET/CT SPECT、核素治疗等临床工作,能够自行制备正电子显像药物,专科技术水平在内达到省内先进水平,现有19名专科工作人员、专科核素治疗床位3张、年诊疗人次超过7000例、业务收入达2000万元左右的专科规模,满足临床、教学、科研的协调发展。今后,在现有科室力量基础上,进一步扩大和完善核医学专科规模,走核医学诊断和治疗双向发展的路子。

1、夯实基础,规范管理,稳步提高。确定本科的品牌,特别应围绕我院肿瘤专科特色,不断完善肿瘤的各项核医学检查。同时对科室进行规范的管理,针对临床PET/CTECT工作的各个环节,有质控,有量化,有规范,逐步形成正规完善的管理机制,确保业务量,工作质量稳步提高。

2、定准位,抓内涵。近几年科室的人才培养和专业人员的结构调整已初显成果,目前医生中硕士研究生学历达100%,目前科内仍然进一步鼓励攻读在职硕士和博士研究生,同时积极引进高学历人员,完善人才梯队。同时在人才专业结构上加以调整,满足临床、科研、教学的需要,尤其应注重分子生物学,放射药物学等专业人员的培养和引进。使人才梯队建设和结构内涵有明显改观,综合实力上有所加强,在省市同行中形成一定的竞争力。

3、拓展业务,技术创新,走核医学诊断和治疗并重的发展路子。目前科内设有二间核素治疗病房,同时具备甲状腺吸碘功能仪一台,能够开展正规的核素治疗工作。2012年科内新增了双能X线骨密度测定仪,能够开展骨质疏松症的早期诊断,今后将计划设立骨质疏松症专科门诊。目前科内积极引进新技术、新项目,力争在核素诊断和治疗上有所创新。近期开展了PET/CT中联合应用静脉增强CT项目,受到了临床科室的好评。逐步将双核素显像、心肌门控断层等具有很高实用价值的项目,逐步纳入到临床日常显像工作中来。围绕肿瘤专科特色,有步骤地启动放射性粒子治疗和前哨淋巴结探查项目,在核医学诊断治疗技术上形成优势,扩大影响。

4、科技兴科,加强协作。研制开发新型放射性药物是核医学的重点科研工作,原因在于现有很多放射性药物在临床应用中普遍存在特异性不高的致命弱点,使技术发展受到明显制约。为之一定要加强对外协作,以求在放射性药物的研制上有所作为。争取近年内能申报立项省市科研项目,每年在核心期刊发表论文,积极向全国、省内专业学术会议投稿,逐步确立四院核医学科在省市同行中的知名度。

 

 

v  妇科专业组

Ø  专业组负责人余进进简介

Ø  主任医师,硕士研究生导师;妇产科科主任

Ø  中国癌症基金会宫颈癌筛查协作组成员

Ø  中国微创技术妇科腔镜培训基地主任

Ø  卫生部临床医生科普网科普专家

Ø  江苏省医学会妇产科分会委员

Ø  江苏省医学会妇科肿瘤学组委员

Ø  无锡市医学会妇产科分会副主任委员

Ø  无锡市医学会妇产科分会腔镜学组副组长

Ø  研究方向:擅长用宫、腹腔镜技术治疗妇科良恶性疾病及肿瘤,盆底重建,

              尿失禁,生殖器畸形矫正

项目情况:截止201612月,本专业共承担III期、IV期药物临床试验

          3余项;体外诊断试剂临床试验10项。

 

妇科专业组/科室概况:

我院妇产科是江苏省省级临床重点专科,拥有3个病区,开放床位130张(妇科90张)。下设妇科(腔镜妇科)、肿瘤妇科、产科、计划生育门诊,共有医生30人,护士55人,其中高级职称人员11人,硕士生导师2人,博士1名,硕士16名,在读博士3名。科室年出院5000余人次,年手术量约3000余台次,年门诊量6万余人次。

目前妇产科承担了多项课题研究,获市科技进步奖2项,省、市级卫生厅医学新技术引进奖十余项。发表论文近百篇,其中SCI论文6篇,中华系列论文6篇,举办省级继续教育项目8项。妇产科为苏州大学的硕士点,培养研究生10余名。是内镜与微创技术的全国培训基地。

专科技术优势:

妇科肿瘤综合诊治技术:对各种妇科良、恶性肿瘤,以手术、放疗、化疗、介入治疗、生物治疗和热疗等综合治疗,尤其重视妇科肿瘤的早期诊断和早期治疗。对于卵巢良、恶性肿瘤、宫颈癌、宫内膜癌、外阴癌、滋养细胞肿瘤、子宫肉瘤、输卵管癌、阴道癌及子宫肌瘤等各种妇科肿瘤,均按国际规范制定了有效的综合治疗方案,形成一整套妇癌诊治常规,使妇科恶性肿瘤的诊治水平达国内先进水平,如晚期卵巢癌5年生存率达41%,为国内先进水平。目前能按“三甲”医院标准开展类卵巢肿瘤细胞减灭术、根治性子宫切除术、改良根治性子宫切除术、外阴癌根治术等妇科恶性肿瘤手术,此外还常规开展年轻宫颈癌患者卵巢自体移位术、PET-CT在妇科恶性肿瘤中的应用,重点开展难度较大的腹主动脉旁淋巴结切除术、卵巢癌联合脏器切除术、复发病灶切除术、腹腔镜下盆淋巴切除术等,同时术中放疗、适形放疗和适形调强放疗等技术均属省内领先水平。

妇科微创诊治技术:常规采用腹腔镜微创技术进行子宫肌瘤、卵巢肿瘤、先天性子宫畸形、宫外孕、不孕症、慢性盆腔痛、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等各种妇科疾病的治疗,常规开展宫腔镜电切术和宫腔镜检查术治疗子宫肌瘤、月经失调、功能失调性子宫出血、不孕症、宫腔粘连、子宫畸形等,在市内率先开展腹腔镜下鞘膜内子宫切除术,省内率先开展腹腔镜下骶神经切除术治疗慢性盆腔痛,省内率先开展腹腔镜下乙状结肠代阴道术,省内率先开展腹腔镜下子宫动脉阻断加子宫肌瘤挖除,省内率先开展腹腔镜下盆腔淋巴结清扫术及阴式广泛子宫切除术和阴式次广泛性全子宫切除术、阴式子宫次全切除术、阴式子宫肌瘤剔除术,常规开展腹腔镜下的盆腔重建术和深部子宫内膜异位症手术以及经阴道注水腹腔镜治疗不孕症、PCOS综合症。

妇科盆底重建技术:常规开展盆底重建技术治疗盆底脏器脱垂(包括子宫脱垂、阴道前后壁脱垂、膀胱膨出、直肠膨出)和压力性尿失禁,常规采用无张力性尿道悬吊术(TVTTVT-O)以及采用柔软网片盆底重建术(prolift)进行重建盆底组织架构,改善患者生活质量,术后控尿效果好,不易复发,并且保留了子宫等无病变组织。不仅能够治疗子宫脱垂、阴道膨出等疾病,还能恢复盆底正常解剖结构,恢复盆底脏器功能。盆腔重建术是妇科领域又一次质的飞跃,它是妇科泌尿学与盆底重建外科的结合,且是目前盆底障碍性疾病的先进治疗方法,已彻底改变了传统手术的弊端,明显降低术后复发率。

 

v  呼吸科专业组

Ø  专业组负责人蔡礼鸣简介

Ø  主任医师,副教授;呼吸科主任兼大内科主任

Ø  江苏省医学会呼吸病学分会委员

Ø  呼吸内镜介入学组副组长

Ø  无锡市医学会呼吸专业委员会主任委员

Ø  无锡市卫计委呼吸内科质控中心主任

Ø  中国支气管病及介入肺脏病学会委员

Ø  研究方向:肺癌早期诊断及治疗,呼吸内镜微创介入诊断和治疗,复杂性肺

             部感染、呼吸危重症治疗。

项目情况:截止201612月,本专业共承担Ⅱ期、III期、IV期药物临床试验

          3余项。

 

呼吸科专业组/科室概况:

    呼吸科是无锡市医学会呼吸专业委员会主任委员单位和无锡市卫计委呼吸系统疾病质量控制中心单位。科室开放床位46张,年门诊量22000人次,年出院1300人次,下设RICU、呼吸内镜室及肺功能室。现有医生12人,护士22人,医生中高级职称4人,主治医师7人,住院医师1人,其中博士3人,硕士6人。科室拥有多种先进医疗设备:各型有创和无创呼吸机15台;OLYMPUS-F260自荧光电子气管镜1台,直径2.8mmBF-XP260F超细电子气管镜1台,OLYMPUS-1T260治疗气管镜1台、超声电子气管镜(EBUS1台, LTF240可弯曲电子胸腔镜1台,PENTAX EB-1530T3电子气管镜1台。德国爱尔博内镜用高频电刀及氩气刀1台、多功能冷冻治疗仪1台。德国耶格、意大利科时迈肺功能仪各1台及瑞典呼出气一氧化氮分析仪等。

    呼吸科已开展三级甲等医院一般科室和重点科室所有技术项目。肺癌早期诊断和治疗、呼吸系统疾病的呼吸内镜介入诊断和微创治疗、呼吸危重症救治、慢性气道疾病及间质性肺病诊治是该科的特色和优势项目。科室目前常规开展气管支架置入术治疗良性气管狭窄、恶性肿瘤引起的气管狭窄和气管食管瘘,内镜下氩气刀、高频电刀、冷冻腔内肿瘤,EBUS-TBNA 及传统经支气管针吸活检(c-TBNA)、荧光支气管镜检查诊断早期支气管癌、超细电子气管镜检查诊断周围型肺癌、电子胸腔镜诊断胸膜疾病、经支气管肺活检(TBLB)、支气管肺泡灌洗、B超或CT引导下经皮肺穿刺活检、支气管动脉栓塞治疗大咯血、有创-无创序贯机械通气治疗呼吸衰竭、呼出气NO定量检测等多种诊疗技术。气管支架置入术、TBNA、荧光支气管镜和超细支气管镜诊治数量位居市内第一。

呼吸内科一直从事着相关的科研和教学任务。2009年以来,获江苏省医学新技术引进奖二等奖2项。近5年开展课题5项,包括国家自然科学基金项目《慢性间歇低氧对上气道扩张肌内质网应激损伤的影响及脂联素的干预机制》,市级科研项目《经支气管针吸活检结合液基薄层细胞学检查在肺癌诊断中的应用》、《外源性WWOX基因转染对肺癌胸膜转移的抑制作用研究》、《负性协同刺激分子B7-H4在肺癌中表达的意义及机制研究》、《WWOX基因对肺癌细胞侵袭力的调节作用研究》等多项课题,已结题3项。新近3年来发表论文20余篇,其中SCI收录的4篇,核心期刊17余篇。2014举办江苏省继续教育项目《肺部疾病微创诊疗实用技术暨肺癌个体化治疗进展》学习班。2016年举办无锡市继续教育项目《呼吸内镜微创介入暨肺癌诊治新进展》学习班。

 

  

v  消化科专业组

Ø  专业组负责人屠惠明简介

Ø  主任医师,教授;消化内科主任

Ø  中华医学会江苏省消化内镜委员会委员

Ø  江苏省医学会消化道早癌内镜诊断与治疗学组成员

Ø  无锡市医学会消化内科分会副主任委员

Ø  研究方向:治疗内镜、超声内镜、无痛内镜,疑难消化道疾病的胃肠镜诊疗

             和院内外会诊,各类疑难内镜微创治疗、急诊内镜、术中内镜、

             术中内镜、双镜联合

项目情况:截止201612月,本专业共承担Ⅱ期、III期药物临床试验

          3余项,医疗器械临床试验1项。

 

 

消化科专业组/科室概况:

消化内科下设消化内科门诊、消化内镜中心、消化内科病房三部分。诊治范围基本涵盖消化内科临床医学范畴;医、教、研齐头并进,人才结构合理;成为我市有相当影响力并具有可持续发展后劲的特色专科。经过40年的努力奋斗,尤其是近10年的快速发展,不断进取,专科建设得到了飞速发展,一批业务技术骨干也在迅速成长,各项医疗质量指标和效益指标在市内名列前茅。主攻目标:胃肠道肿瘤的早期诊断、早期微创治疗。

消化内科内科门诊:包括专家门诊、专科门诊,日最大门诊量达200人次/天,年平均门诊量45000人次/年,涵盖食管、贲门、胃、十二指肠、肝胆胰、结直肠、小肠良恶性病变、功能性胃肠病等常见病、多发病。还专门开设了胃肠道肿瘤早期诊断早期治疗的专病门诊。周一至周六开设全天侯专家门诊,提供优势资源,方便患者就诊。

消化内镜中心:我院消化内镜检查始于70年代初期,为国内开展消化内镜检查与治疗较早的医院之一。2005年改扩建消化内镜中心,融合国内外消化内镜中心的精华,自行设计和布局了具有流程合理,布局规范,诊断治疗一体化的消化内镜中心,多次受到省医疗质量督查组专家的高度赞扬。目前的内镜诊疗科医疗用房500 m2,设有登记接待护士站、侯诊室、准备室、麻醉复苏观察室、内镜诊疗室5间,电子胃镜室、电子肠镜室、电子十二指肠镜室(ERCP室或内镜治疗室)、超声内镜室、清洗消毒中心、整体内镜镜房、示教室等。消化内科目前拥有先进而完备的专科设备,如: 最先进的OLYMPUS全套高清色素放大电子内镜(NBI-MEiSCAN), 胃镜、结肠镜、小肠镜、十二指肠镜、环扫超声内镜、扇形扫描超声内镜、微探头超声内镜、内镜主机6台,内镜工作站6台,麻醉恢复床8张,多功能监护仪4台、中心吸引、中心吸氧,全浸泡消毒、全自动消毒设备含超声内镜专用消毒机等,并配有德国EREB氩气刀3台、高频电发生器、止血探头、电热活检钳、异物钳、注射针、套扎器、球囊扩张器、乳头切开刀、造影导管、导丝、碎石器、取石篮、消化道系列支架、支架推送器、DUAL刀、IT刀、钩状刀等ESDERCPEMR多种内镜治疗用附件。从而支持科室开展各种新技术、新项目。开展50余种内镜诊疗项目,在省内处于领先地位。常规开展早癌精查NBI-ME、消化道肿瘤的粘膜切除术、粘膜剥离术EMR/ESD切除术、治疗性逆行胰胆管造影术ERCP、消化道狭窄扩张及支架术、内镜下粘膜下肿瘤挖除术、肠道侧向生长腺瘤内镜切除术、巨大粗蒂腺瘤尼龙绳套扎+高频电切除术、食道癌并食道气管瘘食道带膜支架堵瘘术等一批尖端手术。在胃肠道肿瘤的内镜早期诊断、早期微创治疗方面独具特色,具有明显的优势。全体消化内科医生均进行了专科进修和内镜培训,1997年至今先后经过香港威尔士亲王医院、上海长海医院、东方肝胆外科医院、上海中山医院内镜、南京鼓楼医院、江苏省人民医院等专科培训,目前有消化内镜操作资格医生14名、副主任护师1人,主管护师 6名,内镜室护士7人,都有3年以上外科工作经历,分别在上海中山医院、南京鼓楼医院、江苏省人民医院进行消化内镜护理进修。2011年成功获得ERCP手术资质,举办6届国家级、2届省级继续再教育学习班内镜操作演示现场,年完成胃镜检查18000余例,年完成肠镜6000例。胃肠镜治疗1000余例。 24小时备班,急诊随叫随到,热情服务,创建省内领先的四大品牌技术:无痛内镜、超声内镜、治疗内镜、双镜联合。接受来自外院的疑难病症会诊和基层医院内镜医师培训。

消化内科病房:消化内科现有一个病区,床位30张;拥有主任医师5人、副主任医师1人、主治医师5人,住院医师3人,其中博士1人、硕士研究生8人,专科护士13人,大专以上学历7人。常年收治食道、胃肠、肝胆胰腺系统的多种常见病、多发病和疑难疾病,年出院病人1300人次。对于急性消化道出血、消化性溃疡、幽门螺旋杆菌感染、肝硬化门脉高压、急性胰腺炎、急性胆囊炎、阻塞性黄疸、胆总管结石、炎症性肠病、消化道肿瘤早期诊断早期治疗、消化道梗阻、消化道疑难异物等疾病的治疗积累了丰富的临床经验。危重病人的抢救成功率达98%。科室各类制度完善,确保工作的有序安全。医疗质量管理小组科主任为组长,各级各类人员明确职责和分工。每天早晚2次查房,晨会制度讨论当天手术病例、完善治疗方案,病例讨论制度重大、疑难、复杂病例的讨论。术前访视制度及时发现医疗隐患,完善术前准备;加强与病人及其家属的沟通和理解。重视管理,及时总结经验、教训。术后随访制度观察和了解内镜治疗后并发症,及时做出处理。科内业务讲座定期或不定期的进行新技术、新项目、典型病例等的介绍和分析,重点对青年医生进行教学教育培训。

教学方面,江南大学教授1名,副教授3名,讲师3名。消化内科承担江南大学无锡医学院临床医学专业、护理专业的《内科学》理论授课和见习实习工作,承担苏州大学第四临床医学院、南京医科大学、徐州医学院、皖南医学院的大学5年级临床实习带教任务外,还承担着苏州大学医学院医疗系(本科)的临床4年级理论授课及见习教学任务,培养了4届医学系毕业生 200余名。近五年来已有25名进修医师在我科学成归去,进修覆盖面为一城三县市及周边地区等。连续5年学生评教排名第一。

科研能力,消化内科先后参加2项全国性多中心研究项目,上海第二军医大学长海医院消化内科多中心对照研究幽门螺杆菌阴性消化性溃疡与出血关系的研究 参加江苏省人民医院江苏省兴卫工程重点学科项目多中心研究江苏地区人群IL23R等基因多态性与炎症性肠病)遗传易感性的研究。承担省市级科研课题2项;胃癌早期诊断与双镜联合微创治疗体系的建立成为无锡市医院管理中心医学重大技术项目,获得60万元科研经费支撑,与上海肿瘤医院胃癌多学科协作组合作,与腔镜外科、肿瘤外科、病理科、麻醉科多科协作,完成跨院跨科协作重大课题。早期胃癌的诊断体系:新型多种特殊光内镜的联合应用提高诊断率,无痛胃镜+EUS超声内镜+NBI窄带电子染色内镜+放大胃镜+病理活检;早期胃癌多镜联合微创治疗体系内镜粘膜切除术EMR/粘膜剥离术ESD +腹腔镜联合手术+前哨淋巴结活检+淋巴结清扫+大体病理,形成早期胃癌软硬镜联合的新型术式。达到病灶切缘无残留、转移淋巴结无遗留,减少复发率5-10%。多镜联合微创手术,减少创伤,造福患者。多镜联合手术获得成功。2008年主办国家级继续再教育项目微探头超声内镜在胃肠道肿瘤中的应用 2009年省级继续再教育项目无痛内镜的临床应用进展 2010年国家级继续医学教育项目超声内镜在胃肠道良恶性肿瘤中的诊疗新进展 2011年举办了代表内镜微创手术最高水平的江苏省首届消化道肿瘤粘膜剥离术ESD海博刀学习班2012年开展中日早期胃癌内镜诊断与微创治疗研讨会。在江苏省及无锡地区起到学科发展的引领作用。

5年,省市新技术引进奖2项,省市科技进步奖1项;无锡市医学新技术引进奖一等奖2项,近年内发表论文30余篇,其中中华级10篇。国际2010EUS超声内镜论文超声胃镜、胃镜联合胸腹腔镜微创治疗巨大上消化道良性肿瘤大会壁报交流。超声胃镜、胃镜联合胸腹腔镜微创治疗巨大上消化道良性肿瘤2008-2009年度无锡市政府自然科学优秀学术论文奖。超声胃镜、胃镜联合胸腹腔镜微创治疗巨大上消化道良性肿瘤:2010年国家级继续再教育作大会主题报告。

专科技术特色,优势:胃肠道肿瘤的内镜早期诊断及微创治疗方面独具特色,具有明显的优势。治疗内镜、无痛内镜、超声内镜、双镜联合技术等也处在省内、市内领先水平。我院先后开设了胃肠道肿瘤早期诊断早期治疗专家门诊、改扩建了具有全省一流水平的消化内镜中心、常规开展了无痛胃镜无痛肠镜检查,将胃肠道肿瘤的早期诊断、早期微创治疗作为主攻目标。在胃肠道肿瘤的内镜早期诊断、早期微创治疗方面独具特色,具有明显的优势。在专业技术项目上。治疗内镜、超声内镜、无痛内镜、双镜联合技术等也处在省内、市内领先水平。

 

 

v  小儿内分泌专业组

Ø  专业组负责人徐庄剑简介

Ø  主任医师,教授,硕士生导师

Ø  江苏省医学会儿科分会委员

Ø  江苏省医学会儿科分会内分泌学组副组长

Ø  卫生部临床医生科普项目医学科普专家

Ø  无锡市医学会儿科分会副主任委员

Ø  无锡市医学会理事

Ø  无锡市医师协会儿科分会副主任委员

研究方向: 儿童内分泌疾病(性早熟、矮小症、超重和甲状腺疾病等)的诊治;

           儿童内分泌边缘学科(如心血管内分泌、新生儿内分泌、神经内分

           泌、消化内分泌和呼吸内分泌等)多学科综合治疗;疑难和重症病

           例的诊治

 

项目情况:截止201612月,本专业共承担Ⅱ期、III期、IV期药物临床试验

          5余项。

 

 

 

小儿内分泌专业组/科室概况:

建院初期,儿科与内科合一,称内儿科。1980内儿分开。经过30多年的努力奋斗,尤其是近10年的快速发展,不断进取,专科建设得到了飞速发展,一批业务技术骨干也在迅速成长,各项医疗质量指标和效益指标在市内名列前茅。

儿科专科建设:以呼吸、心血管、内分泌和新生儿等专业为特色。诊治范围基本涵盖儿科临床医学范畴;医、教、研齐头并进,人才结构合理;成为我市有一定影响力并具有可持续发展后劲的特色专科。儿科现有一个病区,床位51张;拥有医护人员46名,其中医师21名,其中主任医师1名(包括硕士生导师1名)、副主任医师5名、主治医师8名、住院医师7名;其中护理人员25名,主管护师9名。科室主要装备有Drager高档进口婴儿孵育箱、Servo-i高档进口小儿呼吸机和重症监护单元等。年门诊量6万人次左右,年收治住院病人2000余人次。近年来诊治和抢救了许多伴有各类并发症的极低体重儿、新生儿重症肺炎、新生儿呼吸窘迫综合症、肺出血、新生儿颅内出血、DICHIE、新生儿溶血病、新生儿梅毒、新生儿败血症、新生儿破伤风、先天性肝母细胞瘤、先天性甲减和先天性肾上腺皮质增生症、难治性肾病、腹泻伴发重度脱水、多脏器功能衰竭、SLE、先天性十二指肠狭窄伴高胆红素血症、再生障碍性贫血各类白血病、恶性淋巴瘤、神经母细胞瘤、先天性肝母细胞瘤、血小板减少性紫癜、先天性心脏病心血管造影、房间隔缺损介入封堵、动脉导管未闭介入封堵、顽固性心力衰竭、重症及暴发性心肌炎、心肌病及各种心律失常、婴幼儿糖尿病、性早熟、矮小症、糖尿病酮症酸中毒、骨代谢异常性疾病、尿崩症、青春期疾病、肝糖原累积征、瑞氏综合征、重症哮喘等。现为无锡医学会儿科分会副主任委员单位和省小儿内分泌学组副组长单位。具体各专科介绍如下:

小儿内分泌专业:本院儿科于1990年开设儿童内分泌专科诊疗项目,于2000年成立儿童内分泌科,经过22年的努力,该科在儿童内分泌及其边缘学科的临床和科研方面均有较大发展。专科年门诊量15000余人次,病员覆盖全市及周边地区。目前本专科已形成良好的科研和医疗专业队伍。学科带头人、我院儿童内分泌专业创建人和科主任为苏州大学教授、硕士生导师,首届江苏省医学会儿科分会小儿内分泌学组委员,在学组成员中第一个招收培养硕士研究生,现担任江苏省医学会儿科分会内分泌学组副组长、卫生部临床医生科普项目医学科普专家、无锡市医学会儿科分会副主任委员、无锡市医学会理事和无锡市医师协会儿科分会副主任委员等学术兼职。目前有正高职称1名、副高职称2名,中级职称5名,其中硕士学历学位6名,博士在读2名。学科建设特色:(1)自主研发儿童内分泌电子工作平台:为所有儿童内分泌病人(包括病房和门诊)建立电子档案,并将其具有的自动分析生长发育参数、自动描绘记录有关参数趋势图和骨龄分析系统等功能,运用于儿童内分泌疾病诊疗、医患沟通和科研等工作,为系统有效开展儿童内分泌疾病的临床和科研工作提供了高效信息平台,此工作在国内同行中属率先尝试。(2)建立健全诊疗常规和措施:建立健全各种常见和多发儿童内分泌疾病所需内分泌试验,如精氨酸激发试验、可乐定激发试验、左旋多巴激发试验、胰岛功能试验、血促性腺激素释放激素激发试验、肾上腺功能试验、甲状腺功能试验和糖脂肪代谢功能试验(口服葡萄糖耐量试验、糖化血红蛋白与果糖胺测定、血脂及载脂蛋白测定)等,建立健全适合本科临床和科研特点的各种常见和多发儿童内分泌疾病诊疗常规,如性早熟、矮小症、儿童肥胖、儿童糖尿病、儿童低血糖症、先天性甲状腺功能减低症、儿童期甲状腺功能亢进症、儿童自身免疫性甲状腺疾病和先天性肾上腺皮质增生症等。通过建立健全各种常见和多发儿童内分泌疾病所需内分泌试验和诊疗常规,为科室提高诊疗水平和质量、防范医疗事故和差错奠定了基础,并为临床科研的开展提供了规范的平台。(3)关注儿童内分泌边缘学科:除开展经典内分泌疾病的诊断和治疗工作,还在临床工作中关注儿童内分泌边缘学科(如心血管内分泌、新生儿内分泌、神经内分泌、消化内分泌和呼吸内分泌等)的进展,并应用于临床实践,如新生儿低血糖症、新生儿高血糖症、新生儿应激性上消化道出血、新生儿应激性低钠血症、新生儿低血钙症和早产儿暂时性甲状腺功能减低症等的诊断和治疗,提高了临床诊断水平和治愈好转率。(4)注重无边界医院的建科理念:在“卫生部百科名医网”、“好大夫在线”网站开设个人网站,利用互联网平台发表科普文章和医学咨询,近3年咨询或点击近30万人次;积极参与医院及上级部门组织的各种公益义诊、报刊、电视门诊等媒体科普和医学咨询,科室定期组织科普讲座或咨询活动,在获得社会效益的同时也提高了科室的美誉度。

在教学方面,现为江南大学无锡医学院直属附属医院,儿科除承担苏州大学第四临床医学院、南京医科大学、徐州医学院、皖南医学院的临床实习带教任务外,还承担着苏州大学医学院医疗系(本科)和江南大学无锡医学院本科及硕士生的临床教学任务,培养了4届医学系毕业生200余名。共培养已毕业研究生12名,在读3名。

在科研方面,近年来儿科取得了较大进展。无锡市医院管理中心课题1项,《曲普瑞林激发试验尿检法在女童HPGA功能评估中的价值》,无锡市卫生局课题1项,《07岁儿童尿促性腺激素和性激素水平的调查》,无锡市卫生和计划生育委员会课题1项,《线粒体融合分裂对新生期反复惊厥海马线粒体凋亡的调节》,无锡市卫生局课题1项,《0~7岁儿童性征发育初步调研》,无锡市卫生局课题1项,《06岁小于胎龄儿尿促性腺激素和性激素水平调查》,江南大学医学院教改课题1项,《“以问题为导向的临床思维能力培养”的儿科学教学体系的建立和实践》,江南大学教改课题1项,《辅助检查在“系统性案例式互动教学”中的价值》,江苏省普通高校研究生科研创新计划项目1项,《Kisspeptin/GPR54与尿促性腺激素的代谢》,江南大学教改课题并结题1项,“系统性案例式互动教学”在儿科学课程中的应用及其教学体系的建立,无锡市卫生局课题1项并已结题,《尿样条件对免疫化学发光法检测的促性腺激素的影响》,省级科研立项并完成鉴定1项,《白天和夜间自发性血清促性腺激素浓度在性早熟诊断中的意义》,苏州大学立项并结题1项,《牛奶中雌性激素样物质对SD幼鼠内分泌及青春期发育的影响》,苏州大学第四临床医学院立项1项,在研课题《尿促性腺激素在促性腺激素释放激素类似物激发试验中的意义》,自发性尿促性腺激素在筛查中枢性性早熟中的意义》,已发表文章3篇及国际性学术会议交流1篇。《无创性尿促性腺激素激发试验在性早熟诊断中的应用》,共发表论文4篇,国际性学术会议交流3篇。国际性学术会议交流3篇,国际性学术会议交流1篇,科研成果情况:①《白天和夜间血清自发性促性腺激素浓度在性早熟诊断中的意义》获2003年度江苏省无锡市科学技术三等奖。②《运用免疫化学发光技术检测06岁正常儿童基础促性腺激素水平》获得2003年度无锡市卫生局新技术新项目引进一等奖。③获苏州大学“周氏医学教育科研基金”奖数次。④《牛奶中雌性激素样物质对幼鼠内分泌及青春期发育的影响》获2010年度无锡市科技进步三等奖。⑤《牛奶中雌性激素样物质对幼鼠内分泌及青春期发育的影响》获2010年度无锡市第五届“星洲杯”医学三新成果三等奖。⑥《自发性尿促性腺激素在儿童下丘脑-垂体-性腺轴功能评估中的应用》获2012年度江苏省医学新技术引进二等奖。⑦《机械通气下肺泡表面活性剂应用技术防治新生儿RDS》获2006年度无锡市卫生局新技术新项目引进一等奖。⑧《硫酸利多卡因表皮湿敷对小儿静脉穿刺镇痛作用的临床应用》获2006年度无锡市卫生局新技术新项目引进二等奖。⑨《“系统性案例式互动教学”在儿科学课程中的应用及其教学体系的建立》获2015年江南大学教学成果二等奖。

在学术交流方面,儿科积极举办或承办继续教育项目或学术会议。2006.04.13-2006.04.16我科举办“儿童内分泌学术研讨会”省继续教育项目(2006060400102)2006年度我科承办江苏省小儿内分泌年会(无锡)2007.07我科举办“儿童内分泌学术研讨会”继续教育项目(2006060400102)2010.07镇锡常扬儿科年会(泰州),讲座《牛奶中雌性激素样物质对幼鼠内分泌及青春期发育的影响》;2010.11无锡市人民医院卜瑞芳主办省级内分泌继续教育学习班,讲座《环境雌激素与儿童健康》;2011.05省小儿内分泌学组主办(我科承办)无锡小儿性早熟论坛,讲座“卫生部 《性早熟诊疗指南(试行)》政发〔2010195号解读”;2011.05苏锡常扬儿科年会,讲座《牛奶中雌性激素安全性的幼鼠实验研究》;2011.05康裕斌主办省继续教育项目小儿内分泌进展学习班,讲座《HPGA启动的实验室及辅助诊断方法》;积极参加各种学术会议,近3年国际性专业学术交流9人次,其中英文摘要收录9篇,壁报5篇,大会发言1篇(江苏省唯一大会发言的医院);全国专业交流1次,《夜尿促性腺激素与儿童下丘脑-垂体-性腺轴启动的关系》(会议名称:2009年全国儿童生长发育相关疾病专题学术研讨会)。在20062009年省儿科内分泌年会上分别大会发言交流1次。

 

无锡市第四人民医院I期药物临床试验研究中心

 

 一、根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的有关规定,药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定具有药物临床试验机构资格的医疗机构619家。经认定的药物临床试验机构均可以开展人体生物等效性试验。

序号

医疗机构所在地

医疗机构名称

236

江苏

无锡市第四人民医院

 

 

 

 

 

二、药物临床试验机构开展人体生物等效性试验,其伦理审查和试验管理应当符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》及相关指导原则中的要求、条件和程序,有效保护受试者的权益并保障其安全。

 

三、注册申请人开展人体生物等效性试验前,应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台(网址:be.chinadrugtrials.org.cn)备案。

 

四、注册申请人和药物临床试验机构应当遵循《药物临床试验质量管理规范》《药物期临床试验管理指导原则(试行)》及相关技术要求,确保人体生物等效性试验数据真实、完整、可靠,并对全部试验数据承担法律责任。现场检查未通过的,其数据在药品审评时将不被接受。

我院按规范要求设置成25张床位的独立、专用病房,按要求建制度,SOP,质量体系,可以承接相关项目。

联系人:周少丹   0510-88683020  13861866075

 

 


 

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