为规范临床试验档案管理，依据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及我院档案管理规定，部分临床试验项目档案已达到规定保存期限。经研究决定，将上述到期档案统一转移至具备资质的第三方机构继续保管。有关事项公告如下：

一、转移范围

2010 年 01 月至 2020 年 12 月期间完成且保存期已满的江南大学附属医院【原无锡市第三人民医院（无锡市中西医结合医院）、无锡市第四人民医院】临床试验项目档案，详见附件1《药物临床试验档案转移至第三方储存目录》、附件2《医疗器械临床试验档案转移至第三方储存目录》。

二、转移时间

自本公告发布之日起30个工作日后启动转移。

三、储存机构

江苏永山窍档案管理服务有限公司

公司地址：苏州工业园区科营路2号中新生态大厦512室

档案存放地址：江苏省无锡市新吴区鸿山街道长江东路2号

四、有关说明

1.档案转移后，原始资料的真实性、完整性与可追溯性不受影响；

2.第三方储存机构严格遵守保密协议，参与者个人信息依法予以保护；

3.如需查阅、调阅相关档案，请按我院规定办理审批手续。

五、异议处理

如对本档案转移事宜有异议，请于本公告发布之日起30个工作日内与本中心联系；逾期未联系者，视为同意将相关档案转移至第三方储存机构。

咨询电话：0510-88682957 联系人：班老师

特此公告。

江南大学附属医院

2026年11月13日